截至 2025-04 月最新公开信息,Shopee 对口罩商品实行「分站点、分类型、分证书」的三级准入制度,一句话结论:
跨境店想卖口罩,目前只有马来西亚和越南站点开放,而且必须先把“本地医疗器械/防护用品资质”办齐,否则系统直接拦截下架并计分。
以下把政策拆成 4 句,方便你对号入座。
哪些站点还能卖
马来西亚:非医用口罩开放,但 2023-01-01 起强制 MS SIRIM 认证;医用口罩需额外再拿 MDA 注册号。
越南:开放普通防护与医用口罩,需提供越南卫生部(MOH)进口许可或本地分类备案。
其余站点(SG、PH、TH、ID、TW、BR 等):平台仍执行 2020 年起的禁售令,任何类型口罩一律不能上架;标题/图/描述出现 medical、surgical、N95、FFP 等词即被判「禁止刊登」,商品下架 + 计 1 分,累积 3 分店铺冻结。
需要哪些证书
A. 非医用(布口罩、防尘口罩)
马来西亚:MS SIRIM 证书 + 本地进口商备案;商品图必须贴可扫描的 SIRIM 二维码,描述页写证书编号。
B. 医用(一次性外科、KN95、N95)
马来西亚:MS SIRIM + MDA Medical Device Registration + 广告批准号(MDA Advertisement Approval)。
越南:MOH 分类备案或进口医疗器械注册号;详情页须用英文+越南语双语声明“仅个人使用,非处方”。
如何在卖家中心上传认证
登录主账号 → 商品 → 全球商品 → 编辑 → 属性栏
非医用:选择“是否具备 SIRIM 认证”=是,输入证书编号,上传带二维码的实物标签图。
医用:依次填写 MOH/MDA 注册号、广告批准号,并勾选“Medical Device”属性。
保存后系统先自动校验证书格式,通过后再走人工抽检(1–3 个工作日)。
审核未通过的 Listing 会被直接删除,重复上传将额外计分。
常见违规雷区
把口罩挂到“时尚配饰”类目却写“防病毒”“防 Covid-19”——直接下架并冻结 7 天。
价格异常(明显高于当地药店均价 30% 以上)——系统算法自动下架。
用 SLS 普货渠道发医用口罩——被仓库判为特货退件,运费不退。
一盒装/散装混卖,外包装无证书标签——马来站点查到即罚款 RM 20 万起。
一句话总结
跨境店:只有马来、越南两站开放口罩销售,务必先办好「本地认证+进口备案」再在后台属性里回填证书号;其余站点继续禁售,任何擦边词都会触发下架扣分。想合规卖,就把证书当门槛,把类目和标签写清楚,否则不如直接换品。
